※追記更新（2021.04.30）
4/28付で厚生労働省令第90号「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 」が発出されています。
また、同日(4/28)付で、パブコメ時に提出されたご意見も公示されています。
なお、本一部改正省令は、令和3年8月1日から施行すると記されています。
詳細については、下記URLsの一部改正GMP省令およびパブコメ時のご意見をご参照ください。
l4/28付官報（号外第98号）「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 」
https://kanpou.npb.go.jp/20210428/20210428g00098/20210428g000980018f.html
lパブコメのウェプサイト「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（案）に対して寄せられた御意見について 」～定めようとする命令などの題名「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令（令和３年厚生労働省令第92号）」となっており、上記官報内記載の「厚生労働省令第90号」と番号が違っていますが、理由は存じません。
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCM1040&id=495200312&Mode=1
lパブコメ時のご意見「結果公示」
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000218464
また関連として、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から以下の告示も発出されています。
l4/28付厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 公示「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第三号ロ及びニの規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第七号ホの規定に基づき厚生労働大臣の指定する製造管理又は品質管理に特別の注意を要する医薬品の一部を改正する告示について 」
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000218456
【4/30付追記更新】
4/30付で上記の省令の一部改正および告示が厚生労働省ウェブサイトに掲示されました。
関係者および興味のある方は、下記URLsの一部改正省令並びに告示をご参照ください。
l4/28付厚生労働省令第90号「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令 」～縦書きの正式文書です。個人的には、横書きのほうが読みやすいと思っています。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H210430I0030.pdf
l4/28付厚生労働省告示第185号「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第三号ロ及びニの規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令第八十条第二項第七号ホの規定に基づき厚生労働大臣の指定する製造管理又は品質管理に特別の注意を要する医薬品の一部を改正する告示 」
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/hourei/H210430I0040.pdf
4/28付で厚生労働省令第90号「医薬品及び医薬部外品の製造
また、同日(4/28)付で、
なお、本一部改正省令は、令和3年8月1日から施行すると記され
詳細については、下記URLsの一部改正GMP省令およびパブコ
l4/28付官報（号外第98号）「医薬品及び医薬部外品の製造管
https://kanpou.npb.go.jp/
lパブコメのウェプサイト「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品
https://public-comment.e-gov.
lパブコメ時のご意見「結果公示」
https://public-comment.e-gov.
また関連として、厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・
l4/28付厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 公示「医薬品、医療機器等の品質、
https://public-comment.e-gov.
【4/30付追記更新】
4/30付で上記の省令の一部改正および告示が厚生労働省ウェブ
関係者および興味のある方は、下記URLsの一部改正省令並びに
l4/28付厚生労働省令第90号「
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
l4/28付厚生労働省告示第185号「医薬品、
https://www.mhlw.go.jp/hourei/
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