米国FDA/New Pharmaceutical Quality Assessment Systemを計画

※追記更新(2019.11.08)

9/16付のRAPSが「FDA Explains Plans for New Pharmaceutical Quality Assessment System」と題する記事を掲載しています。
 
元ソースは、International Journal of Pharmaceuticsからによるもののようですが、米国FDAが、Knowledge-aided Assessment & Structured Application (KASA)として知られる品質評価の改善および近代化のための標準化システムを開発しているというものです。
 
興味のある方は、下記URLsのニュース記事並びにアーティクルをご参照ください。
 
l9/16付RAPS「FDA Explains Plans for New Pharmaceutical Quality Assessment System」~ニュース記事末尾なは下記アーティクルもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/fda-explains-plans-for-new-pharmaceutical-quality
 
l元ソース「FDA’s new pharmaceutical quality initiative: Knowledge-aided assessment & structured applications
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2590156719300246


【11/8付追記更新】
10/30付のPharmaceutical Onlineが「Understanding The FDA's Knowledge-Aided Assessment & Structured Application (KASA) Framework」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/understanding-the-fda-s-knowledge-aided-assessment-structured-application-kasa-framework-0001
 

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