フィンランドの野生ヘラジカにおいて、シカ科動物の伝達性海綿状脳症（ＴＳＥ）である慢性消耗性疾患（ＣＷＤ）の発生が伝えられたとのことで、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の全てにおいての確認と連絡が求められています。
関係者にあっては、下記URLsの通知をご参照ください。
なお、元の厚生労働省による通知自体は同一です。
また、当該pdfファイルに別紙1と別紙2はアタッチされていますが、pdfファイルです。
文中にあるように、連絡のためのExcelファイル（別紙1と別紙 2）が必要な方は、下記URLsの大阪府または山口県の薬務関係ウェブサイトのExcelファイルをご活用ください。
●4/13付厚生労働省／薬生発0413第4号「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について 」
http://www.pmda.go.jp/files/000223909.pdf
●医療機器「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について 」
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/devices/0001.html
●医薬部外品・化粧品「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について 」
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/qdrugs-cosmetics/0001.html
●医薬品「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について 」
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0010.html
●再生医療等製品「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造される医薬品等の自主点検について 」
http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/ctp/0009.html
●大阪府の関連ウェブサイト
http://www.pref.osaka.lg.jp/yakumu/tuuti/h30.html
●山口県の関連ウェブサイト
http://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cms/a15400/seiyaku/h30seiyakutuuchi.html
関係者にあっては、下記URLsの通知をご参照ください。
なお、元の厚生労働省による通知自体は同一です。
また、当該pdfファイルに別紙1と別紙2はアタッチされていま
文中にあるように、連絡のためのExcelファイル（別紙1と別
●4/13付厚生労働省／薬生発0413第4号「フィンランド産の
http://www.pmda.go.jp/files/
●医療機器「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造
http://www.pmda.go.jp/safety/
●医薬部外品・化粧品「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等
http://www.pmda.go.jp/safety/
●医薬品「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等として製造さ
http://www.pmda.go.jp/safety/
●再生医療等製品「フィンランド産のシカ科動物由来物を原料等とし
http://www.pmda.go.jp/safety/
●大阪府の関連ウェブサイト
http://www.pref.osaka.lg.jp/
●山口県の関連ウェブサイト
http://www.pref.yamaguchi.lg.
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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