【翻訳】欧州医薬品品質理事会物質部門の認証

2026/04/24 AD その他

「AIの不適切な利用」に関するワーニングレター

FDAワーニングレターに学ぶ、AI時代のGMPと「Human in the Loop」の重要性

2026/04/24 AD 品質システム

責任役員が動いたとき、現場はどう変わり始めたのか

奈良から発信する“品質”のコ・コ・ロ──くすりの歴史と現場のいま【第9回】

2026/04/24 AD 医療機器

製剤の製造工程について

プレフィルドシリンジの製剤設計【第4回】

2026/04/24 AD 製造（GMDP）

防虫を意識した改善例

GMP製造現場ワンポイントアドバイス【13】

2026/04/24 AD 製造システム

高活性原薬のSDS入手先と評価、法的取扱い

医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第74回】

2026/04/24 AD その他

京一～山を走る⑱～

「マラソン」第18回

2026/04/17 AD 医療機器

2026年2月3日に発行されたCSAガイダンス改訂版

【第11回】CSVからCSAへ　データインテグリティも踏まえたFDAの新ガイダンス動向

2026/04/17 AD 施設・設備・エンジニアリング

現場は「みんなのワールド」へ

製造業に令和のゴールドラッシュが静かに始まっている【第6回】