5/19付で米国FDAから「Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Developing Drugs for Prevention 」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
化学療法誘発性の悪心および嘔吐に対しての予防薬の開発ガイダンスです。
良い物が早く開発されれば良いなと思います。
また本件について、5/19付のRAPSが「New guidance for developers of CINV prophylaxis shifts endpoints」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、CINV とは“Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting”の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
lドラフトガイダンス「Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Developing Drugs for Prevention」
https://www.fda.gov/media/148829/download
l5/19付RAPS「New guidance for developers of CINV prophylaxis shifts endpoints」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/5/new-guidance-for-developers-of-cinv-prophylaxis-sh
化学療法誘発性の悪心および嘔吐に対しての予防薬の開発ガイダン
良い物が早く開発されれば良いなと思います。
また本件について、5/19付のRAPSが「New guidance for developers of CINV prophylaxis shifts endpoints」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、CINV とは“Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting”の略です。
関係者及び興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照
lドラフトガイダンス「Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Developing Drugs for Prevention」
https://www.fda.gov/media/
l5/19付RAPS「New guidance for developers of CINV prophylaxis shifts endpoints」
https://www.raps.org/news-and-
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