2/18付でPMDAから３点の「GMP関係ウェブサイトの更新・新設 」が通知されています。
小林化工(株)のGMP違反による品質問題や頻発する自主回収を念頭に、厚生労働省が「医薬品の適切な製造管理等の徹底」を求めていることに合せて、実行部隊PMDAとしての再認識のための通知と思われます。
筆者個人としては、厚生労働省から「勉強し直せいや！」という説教、と同時にPMDAから「ここまで勉強させてあげてるんだから、ちゃんとやりなさいよ！」と叱られているように思えてなりません。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l「GMP適合性調査業務のページを更新いたしました」
更新ウェブサイト「GMP適合性調査業務」
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0001.html
l「GMPに関するその他の手続きに関するページを新設いたしました 」
新設ウェブサイト「GMPに関するその他の手続き」
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0009.html
l「GMPに関する研究活動のページを新設いたしました」
新設ウェブサイト「GMPに関する研究活動」
https://www.pmda.go.jp/review-services/gmp-qms-gctp/gmp/0010.html
小林化工(株)のGMP違反による品質問題や頻発する自主回収を
筆者個人としては、厚生労働省から「勉強し直せいや！」
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照
l「GMP適合性調査業務のページを更新いたしました」
更新ウェブサイト「GMP適合性調査業務」
https://www.pmda.go.jp/review-
l「GMPに関するその他の手続きに関するページを新設いたしまし
新設ウェブサイト「GMPに関するその他の手続き」
https://www.pmda.go.jp/review-
l「GMPに関する研究活動のページを新設いたしました」
新設ウェブサイト「GMPに関する研究活動」
https://www.pmda.go.jp/review-
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