USP/New Chapter<567>:Analysis of Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids (PAs)

8/12付GMP Platformトピック「ハーブ医薬品におけるピロリジジンアルカロイドに関する各条<1567>の改訂に向けてとしてお伝えしたUSP Chapter <1567>のピロリジジンアルカロイド(Pyrrolizidine Alkaloids :PA)に関するものですが、10/20付のECA/GMP Newsが「Pyrrolizidine Alkaloids: USP Proposal for Contaminant Analysis」と題して記事に取り上げています。
 
別途ピロリジジンアルカロイド関連の新Chapter<567>「Analysis of Contaminant Pyrrolizidine Alkaloids (PAs)(汚染物質ピロリジジンアルカロイド(PA)の分析)」がパブコメに入っています。
 
同様の件については、既に8/14付(9/23付追記更新)GMP Platformトピック「EMAピロリジジンアルカロイドによるハーブ医薬品の汚染に関する推奨事項を含む、ハーブ医薬品の使用に関する公式声明案のパブコメとしてもお伝えしております。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/pyrrolizidine-alkaloids-usp-proposal-for-contaminant-analysis
 

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