USP/ハーブ医薬品におけるピロリジジンアルカロイドに関する各条<1567>の改訂に向けて

8/11付のECA/GMP Newsが「Herbal Drugs: USP Proposes New General Chapter on PAs」と題する記事を掲載しています。
 
米国薬局方(USP)の植物性栄養補助食品および漢方薬に関するUSP専門家委員会(BDSHM)が、ピロリジジンアルカロイド(Pyrrolizidine Alkaloids :PA)に関する新しいGeneral Chapter <1567>を提案しているというものです。
 
PAおよびその窒素酸化物は、肝毒性・発がん性・遺伝毒性等があることが知られており、EPとしてのEDQMは既に改訂が進んでいることもあって改訂したいようですが、まずは情報提供の段階のようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/herbal-drugs-usp-proposes-new-general-chapter-on-pas
 

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