米国FDA/新データインテグリティガイダンスのハイライトと所見

2019年1/2付のPharmaceutical Onlineが「FDA's New Data Integrity Guidance — Highlights & Observations」と題する抄録を掲載しています。
 
米国FDAによる新しいデータインテグリティガイダンスのハイライトと所見といった内容のようです。
 
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-s-new-data-integrity-guidance-highlights-observations-0001
 

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