EMA/小児用抗菌剤開発に向けたグローバルアプローチ

2018/05/25 ニューストピックス

5/24付でEMAから「Development of antibiotics for children - towards a global approach」と題するPress Releaseが発出されています。
 
小児用抗菌剤の開発に、米国FDAとPMDAと協働で取り組むというものです。
 
薬剤耐性(AMR)対策を検討する、一方で今般のように取り組みをする。
微生物も“生きもの”ですから、まさに“戦い”とも言えます。
 
同時に、「Workshop on the development of antimicrobial medicinal products for paediatric patients」と題して、ワークショップの開催も通知されています。
ワークショップは、6/21~6/22にロンドンのEMAオフィスで開催されるとのことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにワークショップ開催通知をご参照ください。

●Press Releaseウェブサイト「Development of antibiotics for children - towards a global approach
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002960.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 

●ワークショップ通知「Workshop on the development of antimicrobial medicinal products for paediatric patients
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/2018/05/event_detail_001636.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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