5/24付でEMAから「Development of antibiotics for children - towards a global approach」と題するPress Releaseが発出されています。
小児用抗菌剤の開発に、米国FDAとPMDAと協働で取り組むというものです。
薬剤耐性（AMR）対策を検討する、一方で今般のように取り組みをする。
微生物も“生きもの”ですから、まさに“戦い”とも言えます。
同時に、「Workshop on the development of antimicrobial medicinal products for paediatric patients」と題して、ワークショップの開催も通知されています。
ワークショップは、6/21～6/22にロンドンのEMAオフィスで開催されるとのことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにワークショップ開催通知をご参照ください。
●Press Releaseウェブサイト「Development of antibiotics for children - towards a global approach」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/05/news_detail_002960.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●ワークショップ通知「Workshop on the development of antimicrobial medicinal products for paediatric patients」
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/events/2018/05/event_detail_001636.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c3
小児用抗菌剤の開発に、米国FDAとPMDAと協働で取り組むと
薬剤耐性（AMR）対策を検討する、
微生物も“生きもの”ですから、まさに“戦い”とも言えます。
同時に、「Workshop on the development of antimicrobial medicinal products for paediatric patients」と題して、
ワークショップは、6/21～6/22にロンドンのEMAオフィ
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにワークショップ開催通知をご参照くださ
●Press Releaseウェブサイト「Development of antibiotics for children - towards a global approach」
http://www.ema.europa.eu/ema/
●ワークショップ通知「Workshop on the development of antimicrobial medicinal products for paediatric patients」
http://www.ema.europa.eu/ema/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
連載記事
キーワード検索
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント