唄：米国FDAスタッフ（ウソです、本来「待つわby あみん」です）
さて、7/25付のRAPSが「Gottlieb: FDA Will Delay Sending Layoff Notices」と題して、FDA長官のScott Gottlieb氏によるFDAスタッフ宛のe-mailの内容を記事に取り上げています。
内容としては、スタッフ解雇の件について、医療税制改革案が議会でもめている状況が続けば9/30以降まで延期するというもののようです。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/25/28122/Gottlieb-FDA-Will-Delay-Sending-Layoff-Notices/
なお、関連のGMP Platformトピックスとして、以下のようなものをお伝えしています。
・7/19付トピック「米国FDA／必要な文書は発出するのじゃ！ 」
・7/18付トピック「トランプ殿シリーズ第56弾：何の話ですか？ 記憶にございません。 」
・7/12付トピック「トランプ殿シリーズ第55弾：何をもたついておるのじゃ！ 」
さて、7/25付のRAPSが「Gottlieb: FDA Will Delay Sending Layoff Notices」と題して、FDA長官のScott Gottlieb氏によるFDAスタッフ宛のe-mailの内容
内容としては、スタッフ解雇の件について、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
なお、関連のGMP Platformトピックスとして、
・7/19付トピック「米国FDA／
・7/18付トピック「トランプ殿シリーズ第56弾：
・7/12付トピック「トランプ殿シリーズ第55弾：
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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