トランプ殿シリーズ第55弾:何をもたついておるのじゃ!

2017/07/12 ニューストピックス

※追記更新(2017.07.13)
※追記更新(2017.07.14)
※追記更新(2017.07/14)

7/11付RAPS「House, Senate Still Aim to Pass FDA User Fee Reauthorization Bill Before Delayed Recess
 
米国医療税制のニュース記事です。
どこかの国ではないですが、まだ審議中です。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/11/28066/House-Senate-Still-Aim-to-Pass-FDA-User-Fee-Reauthorization-Bill-Before-Delayed-August-Recess/
 
ちなみに、米国White Houseのウェブサイトによれば「Obamacareお前は米国民を見捨てたのじゃ!(Obamacare is collapsing. Obamacare has Failed the American People.」と言い続けています。
White Houseの公式ウェブサイトがこの発言(英語力が無くとも雰囲気が伝わってくる)ですから、もろ“トランプ節”ですね。
 
こちらに興味のある方は、下記URLのウエブサイトをご参照ください。
https://www.whitehouse.gov/repeal-and-replace-obamacare

【7/13付追記更新】
7/12付のRAPSが、前日に続いて「House Passes Bill to Reauthorize FDA User Fee Programs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/12/28071/House-Passes-Bill-to-Reauthorize-FDA-User-Fee-Programs/

【7/14付追記更新】
7/13付のRAPSが、前日に続いて「White House Doubles Down on Call to Fund FDA Entirely With Industry Fees  」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/07/13/28075/White-House-Doubles-Down-on-Call-to-Fund-FDA-Entirely-With-Industry-Fees/

【7/14付追記更新】
7/14付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「House Passes FDA User Fee Reauthorization Package 」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182627-house-passes-fda-user-fee-reauthorization-package

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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