医薬品工場に求められているHSE要件と事例【第15回】

国内製薬企業の「人間工学について」

１、    製薬企業のあるべき姿
違法性が解らない人が無知なため悪意なく違法行為をしてしまう社会になりました。皆さんは気が付いていますか？日本は民主主義国家であるため国民の意見が反映されやすい（公平、平等）半面、政治家が国民に気に入られようとすることや多数派による抑圧、そして最も厄介なのが国民の政治への無関心が増えれば偏った世の中なる可能性ががあることです。各種デメリットがコロナ禍で浮き彫りになりました。民主主義で親告主義の国ですから届出がない限り行政は動かない動けないのです。コロナワクチンの接種にしてみても総理大臣が国民に接種を頼んでいる状態です。このひずみが社内告発という形で表面化し始めました。残念な話ですね。社内告発で表面化するのではなく企業自ら安心安全な仕事を従業員にやってもらうようにするにはGMPや他の国内法のレベルではなく世界中の国で使用できるレベルのグローバルスタンダードを取り込んでリスクアセスメントを行い、GAP分析を定常化することで改善を繰り返すマネジメントが求められています。　

読者の皆さんにはコロナの対応が2年目に入り、いつまで続くのか不安な日々を過ごしておられると思います。この経験により明らかになったことは日本のワクチン接種対応が遅いこと。日本製薬企業のワクチン開発が世界で後れを取っており、治療薬の開発についても同様であることは国民の皆さんは言わないようにしているのか、無関心なのか静かでしたが、ここへきて国民の疑問が浮き彫りになってきたと新聞テレビで報道され始めました。さて、筆者の私見ですが日本は前述しましたように民主主義国家であることから2年半以上たって国民の中で気になっていいた人が話題にし始めたようです。統一主義国家（専制主義国家）であれば国の命令でワクチン接種やコロナ対策（マスク、外出規制）を即実行せねばなりません。国内企業に目を向けると日本の実情が見事にあてはまります。私たち国内企業はこの経験を得て変革を試みてゆかねばなりません。但し、国の政治を変えることは企業にはできません。そこで、この機会に企業価値を高めることにより社会に貢献できる企業になるべく世界のトップレベルの医薬品開発やワクチンの生産力を通じて日本の製薬企業の世界における位置付けをTopレベルに押し上げる努力を企業自ら行うべき時代になりました。そのためには会社の価値を高める為、社員の方々の技能レベルを上げることやグローバルスタンダードを取り込むべく、社長さん、工場長さんが意識改革をして命令を下すことから始まります。社長さんが技能を学ぶ必要はありません。さて、HSEのグローバルスタンダードを取り込むことにより、改めて技術技能を身に着けた社員が将来世界に貢献できるように企業の社長さん、工場長さんが働きかけなければなりません。人間工学はその大切な人材を守るべく安全を確保し、そして技術レベルをあげて運用する過程で最も重要で不可欠なアクティビティです。その結果、数年後には人材のDue　Diligenceにて会社の大きな資産価値を高めてくれるでしょう。