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「LSS失敗例、結果を急ぐ」について

【第80回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、結果を急ぐ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その１です。有名コンサルタントが実施計画を立案し、大々的にプログラムがスタートしましたが、計画と現実に大きなギャップがあり、10ヶ月で破綻しました。 世の中成功ばかりでは

「人の力 コストVs人財」について

【第79回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「人の力 コストVs人財」です。 皆さんの会社、職場では従業員をどのように見ていますか。従業員は人財である、従業員はコストである、どちらでしょうか。人財とみるか、コストとみるかで、その後のアクションが全く変わります。 やる気、モチベーション、い

～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

フェムテック新時代を読み解く【第1回】 ～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

女性の健康問題を社会課題に 経済産業省フェムテック実証事業が変える働き方とキャリア フェムテックは、月経や妊娠・出産、更年期など、女性特有の健康課題をテクノロジーで解決する新たな潮流です。本連載では、経済産業省の補助事業を軸に、注目企業の取り組みや製品を紹介しながら、医療や製造の現場に求められる視

薬物動態研究のタイミング

医薬品開発における非臨床試験から一言【第68回】

薬物動態研究のタイミング 創薬における薬物動態研究者の立場で、担当する試験の実施タイミングを考えてみます。探索的な試験を担当しているか、臨床移行を含めた承認申請のための試験を担当しているかで、研究の内容と試験のタイムラインが大きく異なります。本稿でも、これまで関連して幾度か論じており、この2つの前提

全体計画と総括

英国周遊ドライブ旅行記 2025【第1回】

全体計画と総括 はじめに 昨年3月末のシオノギファーマ（株）退職で、約40年間の激動の製薬業界の現役引退後、長年の夢であった「自らの運転による米国横断ドライブ」について、10回に亘り本GMP Platformに月一で連載してまいりました。実は、御年65歳でまだまだ元気な私は、この10回の連載執筆中に

バランススコアカードとKPIマネジメント(5)

医薬品のモノづくりの歩み【第43回】

執筆者関連書籍「医薬品製造におけるモノづくりの原点と工場管理の実践」 BSCとKPIマネジメント(5) これまで、BSC※について話を進めてきましたが、今回からKPIについて少し内容を掘り下げて解説し、最終的には工場管理に役立つKPIマネジメントについて具体的に紹介していきたいと思います。 ※BSC

「スタートの仕方」について

【第76回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「スタートの仕方」です。 小さな業務改善はこれまでも行なっているけど、あまり良くなったと感じられない。そんなことはありませんか。LSSの進め方、展開はとてもロジカルです。効果的な業務改善、業務変革の進め方を 一緒に考えてみましょう。 このコンテ

「DX推進」について

【第75回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「DX推進」です。 デジタルトランスフォーメーション（DX）とLSS手法はとても相性が良いです。 デジタルスキル標準、DXを推進するリーダー：ビジネスアーキテクトは、まさに「LSSグリーンベルト」です。企業で業務で、どのようにDXを展開するか、

大失態！？MR時代に先生からお叱りをいただいたエピソード

製薬会社MRとは一体何か？【第21回】

大失態！？MR時代に先生からお叱りをいただいたエピソード GMP Platformへの寄稿も21回目となりました。 塩野義製薬のMRとしてキャリアをスタートし、その後コントラクトMR、ヘルステック企業を経て起業。現在は医療系人材紹介会社を経営しながら、YouTubeチャンネル「にしまファーマ」を運営

医薬品製造プロセス特有の電気設備の要点を解説

【第8回（最終回）】電気/電気設備のなぁぜなぁぜ

① 防爆仕様 まずは防爆についてです。 医薬品の製造では、原料や製法にアルコールをはじめとした有機溶媒が使用されていたり、副生成物や置換製法として水素などが扱われていたりしており、揮発して引火性の高い、もしくは爆発性のある化学物質、危険物を使用している、さらには原材料や製品が可燃物の粉末で粉じ