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＜第79回から81回のダイジェスト＞

【第85回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その4”

＜第79回から81回のダイジェスト＞ 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回（第66〜81回）、ビデオ記事を連載いたしました。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビデオ記事は完結しますが、文章記事でも振り返りたいとのご希望があり、シリーズ

＜第74回から78回のダイジェスト＞

【第84回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その3”

＜第74回から78回のダイジェスト＞ 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回（第66〜81回）、ビデオ記事を連載いたしました。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビデオ記事は完結しますが、文章記事でも振り返りたいとのご希望があり、シリーズ

現場の班長と…

ある監査員の憂鬱【第6回】

現場の班長と… 本稿はフィクションを含みます。実在の地名、人物や団体などとは関係ありません。でも、監査経験の浅い皆様の不安を和らげたい、お役に立ちたい気持ちと、お伝えしたい情報に偽りはありません。 QAに転属となって数ヵ月、GMPを全く知らないところからスタートして、事例集というものを

経営層視点で生成AI活用を考える

生成AIを巡る期待と現実【第2回】

経営層視点で生成AI活用を考える はじめに 前回は、生成AIの歴史と仕組み、GMPとの間にある本質的なギャップ、そして立場ごとに異なる期待について整理しました。 今回は、生成AIの特性と限界を理解した上で、GMP領域に生成AIを活用していく際に必要なマインドと注意点を経営層視点で考えてみたいと思いま

＜第66〜69回ダイジェスト＞

【第82回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン・シックスシグマ そこが知りたい シリーズ総括 その1”

＜第66〜69回ダイジェスト＞ 「リーン・シックスシグマ そこが知りたい」というテーマで、LSS手法の特長と使用経験について全16回（第66〜81回）、ビデオ記事を連載いたしました。内容はいかがだったでしょうか。皆さまのお役に立つ情報はありましたでしょうか。LSSは幅が広く、また奥が深いです。ビジネ

「LSS失敗例、アクセルとブレーキ」について

【第81回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、アクセルとブレーキ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その２です。海外本社でLSS導入がうまくいったので、日本でも展開する。日本は海外を見習えと、一気に進めようとしました。うまく進まなかった原因はいくつもあります。

「LSS失敗例、結果を急ぐ」について

【第80回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「LSS失敗例、結果を急ぐ」です。 私が経験したLSSプログラムの失敗事例その１です。有名コンサルタントが実施計画を立案し、大々的にプログラムがスタートしましたが、計画と現実に大きなギャップがあり、10ヶ月で破綻しました。 世の中成功ばかりでは

「人の力 コストVs人財」について

【第79回】Operational Excellence 実行の勘どころ 、“リーン シックスシグマそこが知りたい”

リーン シックスシグマそこが知りたい 今回のトピックスは「人の力 コストVs人財」です。 皆さんの会社、職場では従業員をどのように見ていますか。従業員は人財である、従業員はコストである、どちらでしょうか。人財とみるか、コストとみるかで、その後のアクションが全く変わります。 やる気、モチベーション、い

～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

フェムテック新時代を読み解く【第1回】 ～女性のカラダとテクノロジー、 現場で知っておきたいこと～

女性の健康問題を社会課題に 経済産業省フェムテック実証事業が変える働き方とキャリア フェムテックは、月経や妊娠・出産、更年期など、女性特有の健康課題をテクノロジーで解決する新たな潮流です。本連載では、経済産業省の補助事業を軸に、注目企業の取り組みや製品を紹介しながら、医療や製造の現場に求められる視

薬物動態研究のタイミング

医薬品開発における非臨床試験から一言【第68回】

薬物動態研究のタイミング 創薬における薬物動態研究者の立場で、担当する試験の実施タイミングを考えてみます。探索的な試験を担当しているか、臨床移行を含めた承認申請のための試験を担当しているかで、研究の内容と試験のタイムラインが大きく異なります。本稿でも、これまで関連して幾度か論じており、この2つの前提