※追記更新（2019.08.31）
8/29付でWHOから「WHO launches global registry on human genome editing」と題する、パブコメ用ドラフトガイドラインが発出されています。
ヒトゲノム編集研究の監視としてグローバルレジストリを立ち上げたというものです。
また本件について、8/29付のRAPSが「WHO Launches Registry for Gene Editing Studies」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのWHO公表並びにニュース記事をご参照ください。
lWHO「WHO launches global registry on human genome editing」
https://www.who.int/news-room/detail/29-08-2019-who-launches-global-registry-on-human-genome-editing
l8/29付RAPS「WHO Launches Registry for Gene Editing Studies」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/8/who-launches-registry-for-gene-editing-studies
【8/31付追記更新】
8/30付のBioPharmaReporter.comが「Band of gene editing businesses agree to stay away from heritable changes 」と題する記事を掲載しています。
上記まWHO内容に直接関係するものではありませんが、ゲノム編集の現状と言う意味でお伝えしておきます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.biopharma-reporter.com/Article/2019/08/30/Alliance-for-Regenerative-Medicine-agrees-gene-editing-principles
8/29付でWHOから「WHO launches global registry on human genome editing」と題する、
ヒトゲノム編集研究の監視としてグローバルレジストリを立ち上げ
また本件について、8/29付のRAPSが「WHO Launches Registry for Gene Editing Studies」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのWHO公表並びにニュ
lWHO「WHO launches global registry on human genome editing」
https://www.who.int/news-room/
l8/29付RAPS「WHO Launches Registry for Gene Editing Studies」
https://www.raps.org/news-and-
【8/31付追記更新】
8/30付のBioPharmaReporter.comが「B
上記まWHO内容に直接関係するものではありませんが、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.biopharma-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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