4/17付で米国FDA Voicesとして「FDA's Efforts to Advance the Development of Biologics」と題するCBER部長Peter Marks氏のステートメントがアップされています。
生物学的製剤部門としての、方針演説ともとれる大枠での声明ですが、興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/FDAVoices/ucm635819.htm
生物学的製剤部門としての、
https://www.fda.gov/
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