オーストラリアTGA/Guidance for TGO 101:錠剤・カプセル剤・丸剤の品質基準に関するガイダンス

※追記更新(2019.04.09)

4/1付でオーストラリアTGAから「Guidance for TGO 101」と題するガイダンスが発出されています。
 
錠剤・カプセル剤・丸剤の品質基準に関するガイダンスのようです。
 
オーストラリアでの製造・販売 and/or オーストラリアへの輸出を行っていなければ、特に関係しないガイダンスとも言えますが、直接的に実行が伴わなくとも、他国のガイダンスが参考・勉強になることは多いと言えます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのガイダンス通知ウェブサイトをご参照ください。
 
l通知ウェブサイト「Guidance for TGO 101
https://www.tga.gov.au/publication/guidance-tgo-101
 
lガイダンス全体「Guidance for TGO 101
https://www.tga.gov.au/book/export/html/874434


【4/9付追記更新】
4/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「TGA Issues Guidance on New Testing Requirements」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190864-tga-issues-guidance-on-new-testing-requirements

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