EMA/抗菌薬の動物使用に対する薬剤耐性のリスク分類に関するパブコメ

※追記更新(2019.02.08)

2/5付でEMAから「Risk classification of antimicrobials used in animals opens for public consultation」と題するパブコメのPress Releaseが出ています。
 
抗菌薬の動物使用に対する薬剤耐性のリスク分類に関するパブコメです。
 
パブコメ締め切りは、本年4/30となっています。
 
ヒト用・動物用の両医薬品についてのパブコメとなっているようです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにパブコメ文書をご参照ください。
 
lパブコメウェブサイト「Risk classification of antimicrobials used in animals opens for public consultation」~下記文書もリンクされています。
https://www.ema.europa.eu/en/news/risk-classification-antimicrobials-used-animals-opens-public-consultation
 
lパブコメ用文書「Answer to the request from the European Commission for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Categorisation of antimicrobials
https://www.ema.europa.eu/documents/other/answer-request-european-commission-updating-scientific-advice-impact-public-health-animal-health-use_en.pdf
 
 
なお、AMR関連の最近の情報としては、1/15付(1/22付追記更新)GMP Platformトピック「EMAAntimicrobial resistance関連の改訂ドラフトガイドラインのパブコメ開始」並びに1/15付トピック「EMA動物への抗生物質の使用の影響に関するご意見募集~新抗菌薬のための予備的リスクプロファイリングとしてもお伝えしています。


【2/8付追記更新】
2/7付のRAPSがEU Regulatory Roundup内に「EMA Seeks Feedback on Revised Antimicrobial Categorization Based on Resistance Risk」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/eu-regulatory-roundup-ireland-asks-companies-to-p
 

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