EMA/動物への抗生物質の使用の影響に関するご意見募集~新抗菌薬のための予備的リスクプロファイリング

2019年1/14付でEMAから「Answer to the request from the European Commission for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Preliminary risk profiling for new antimicrobialsと題するパブコメ開始通知が発出されています。
 
「動物への抗生物質の使用の影響に関するもので、新しい抗菌薬のための予備的リスクプロファイリング」としています。
 
なお、パブコメ締め切りは、2019年3/31付となっています
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドラインをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/answer-request-european-commission-updating-scientific-advice-impact-public-health-animal-health-use_en.pdf
 
 
なお、本パブコメは、同日(1/14)付で発出された改訂ドラフトガイドライン「Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, Rev. 3」と合せてのパブコメと考えられます。
 
こちらについては、2019年1/15付GMP Platformトピック「EMAAntimicrobial resistance関連の改訂ドラフトガイドラインのパブコメ開始」をご参照ください。
 

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