2019年1/14付でEMAから「Answer to the request from the European Commission for updating the scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals - Preliminary risk profiling for new antimicrobials」と題するパブコメ開始通知が発出されています。
「動物への抗生物質の使用の影響に関するもので、新しい抗菌薬のための予備的リスクプロファイリング」としています。
なお、パブコメ締め切りは、2019年3/31付となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドラインをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/answer-request-european-commission-updating-scientific-advice-impact-public-health-animal-health-use_en.pdf
なお、本パブコメは、同日(1/14)付で発出された改訂ドラフトガイドライン「Guideline on the evaluation of medicinal products indicated for treatment of bacterial infections, Rev. 3」と合せてのパブコメと考えられます。
こちらについては、2019年1/15付GMP Platformトピック「EMA／Antimicrobial resistance関連の改訂ドラフトガイドラインのパブコメ開始 」をご参照ください。
「動物への抗生物質の使用の影響に関するもので、
なお、パブコメ締め切りは、2019年3/31付となっています
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイドラインを
https://www.ema.europa.eu/
なお、本パブコメは、同日(1/14)付で発出された改訂ドラフ
こちらについては、2019年1/15付GMP Platformトピック「EMA／Antimicrobial resistance関連の改訂ドラフトガイドラインのパブコメ
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