7/30付のECA/GMP Newsが「ICH M11: CeSHarP」と題して、ICHの新たなトピックに関する記事を掲載しています。
「ICH M11 "Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)"」というもので、電子的共通臨床試験申請（eCCTS）の使用のための臨床試験プロトコルの詳細な電子基準の確立を取り扱うといったものです。
ICHにおいては、発足当時の目的である「臨床試験や申請の調和による効率化」が徐々に近づきつつあるように思えます。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-m11-cesharp
ちなみに、ICH神戸会議報告については、6/23付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【速報】ICH／6月神戸会議報告」をご参照ください。
「ICH M11 "Clinical electronic Structured Harmonized Protocol (CeSHarP)"」というもので、電子的共通臨床試験申請（
ICHにおいては、発足当時の目的である「
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、ICH神戸会議報告については、6/23付（
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