7/13付のPharmaceutical Onlineが「How FDA And MHRA Decide Which Drug Facilities To Inspect — And How Often」と題する記事を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「米国FDAと英国MHRAはどこの医薬品製造所を査察すると決めるのか、そしてどの程度の頻度で」と言ったところかと思います。
GMPのMRA、本邦もEUとMRA適用対象品目を拡大しましたが、製造所側の現実問題としては「うちはいつ、どこの国の査察を受けるんだろうか？ これ受けたら他の国の査察はパスされるのか？」といった思惑と勘ぐりが発生するような・・・。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/how-fda-and-mhra-decide-which-drug-facilities-to-inspect-and-how-often-0001
タイトルを直訳すれば、「米国FDAと英国MHRAはどこの医薬
GMPのMRA、本邦もEUとMRA適用対象品目を拡大しました
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.
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