7/16付のRAPSが「AdvaMed Raises Questions With FDA’s Combo Product Proposed Rule」と題する記事を掲載しています。
米国FDAから最近発出されたコンビネーション製品規則のパブコメに対して意見を疑義を唱えているものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/7/advamed-raises-questions-with-fdas-combo-product
なお、当該規則については、5/15付（5/16付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／コンビネーション製品の新たなクラス分け提案 」としてお伝えしています。
米国FDAから最近発出されたコンビネーション製品規則のパブコ
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
なお、当該規則については、5/15付（5/16付追記更新）G
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