【ランバクシーに対するFDAからの指摘事項】ASTROM通信<44号>より


株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。
 
本稿は【2014.02.14】に発行されたものです。
記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー
 

こんにちは
ASTROM通信担当の橋本奈央子です。
 
先週は信じられないほどの大雪が降りましたが、いかがお過ごしでいらっしゃいますか?
 
本日は、FDAが2014年1月にインドのランバクシー・ラボラトリーズ社トアンサ工場を査察した際に発したForm483を読み、査察時にどのような点が指摘事項となったかを確認してみたいと思います。

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