橋本 奈央子

経歴 株式会社プロス　CSマネージャ
製薬企業向け生産管理システムの導入、バリデーション作業に従事。
コンピュータ化システムバリデーションにマンパワーをかけられない中小の製薬企業にて、バリデーション作業支援を実施。
規制当局のサイト等から、最新の規制動向や指摘事例を収集し、月2回ASTROM通信にてご提供。

執筆記事一覧

2020/07/31 製造（GMDP）

【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜189号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2020.3.01】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは

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2020/05/29 製造（GMDP）

【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜191号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2020.4.1】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは A

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2019/11/29 製造（GMDP）

【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜178号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2019.９.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは

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2019/09/20 製造（GMDP）

【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜168号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2019.４.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。

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2019/08/30 製造（GMDP）

【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜170号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2019.5.15】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。

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2019/07/19 製造（GMDP）

【最近のウォーニングレター】ASTROM通信＜171号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2019.6.1】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー こんにちは ASTROM通信担当の橋本奈央子です。

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2019/06/28 製造（GMDP）

【米国初のDSCSA不履行ウォーニングレター】ASTROM通信＜169号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2019.5.7】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは

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2019/05/31 製造（GMDP）

【PIC/Sデータ・インテグリティ関連ガイドラインドラフトについて】ASTROM通信＜160号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2018.12.14】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは

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2019/04/19 製造（GMDP）

【国内の話題：医薬品の偽造品流通防止検討会】ASTROM通信＜120号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.04.14】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは

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2019/03/01 製造（GMDP）

【EUとFDAのMRA締結について】ASTROM通信＜119号＞

株式会社プロス発行のメールマガジン『ASTROM通信』のバックナンバーより記事を抜粋し、一部改編をしたものを掲載いたします。 本稿は【2017.03.31】に発行されたものです。 記事の原著は、こちらでご確認下さい。 ASTROM通信バックナンバー ～安全な医薬品の安定供給をご支援する～ こんにちは

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