※追記更新（2017.12.02）
※追記更新（2017.12.06）
※追記更新（2017.12.12）
※追記更新（2017.12.14）
11/28付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA／Brexitに伴う諸手続きに関するガイダンス発出 」でお伝えした、EMAからのPress Release「Guidance to help pharma companies prepare for Brexit」に続いて、12/1付でEMAから「Regulatory guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU 」と題して、追加的なPress releaseがなされています。
Brexitに伴う準備としてガイダンスの続編ですが、Brexitに伴う影響が及ぶ可能性のある企業にあっては、下記のPress release等をご参照ください。
●Press Release「Regulatory guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/12/news_detail_002864.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●改訂「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2017/05/WC500228739.pdf
●更新ウェブサイト「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」のURL（11/28付でお伝えしたURLと同じです）
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/general/general_content_001707.jsp&mid=WC0b01ac0580a809a7
【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSが「March 2019: EMA Updates Guidance on Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/12/01/28966/March-2019-EMA-Updates-Guidance-on-Brexit/
【12/6付追記更新】
12/5付のin-Pharma Technologist.comが「Brexit: Big Pharma calls for ‘frictionless trade’ and regulatory unity with EU」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2017/12/05/Brexit-Big-Pharma-calls-for-frictionless-trade-and-regulatory-unity-with-EU
【12/12付追記更新】
12/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Updates Brexit Guidance With Info for Generics Manufacturers」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/184745-ema-updates-brexit-guidance-with-info-for-generics-manufacturers
【12/14付追記更新】
12/12付のGMP Publishingが「EMA and EC: Update of Brexit Q&A for pharma industry」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-brexit-questions-answers.html
※追記更新（2017.12.06）
※追記更新（2017.12.12）
※追記更新（2017.12.14）
11/28付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EMA／Brexitに伴う諸手続き
Brexitに伴う準備としてガイダンスの続編ですが、Brex
●Press Release「Regulatory guidance for pharmaceutical companies to prepare for UK’s withdrawal from EU」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●改訂「Questions and answers related to the United Kingdom's withdrawal from the European Union with regard to the medicinal products for human and veterinary use within the framework of the centralised procedure」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/
●更新ウェブサイト「United Kingdom’s withdrawal from the European Union ('Brexit')」のURL（11/28付でお伝えしたUR
http://www.ema.europa.eu/ema/
【12/2付追記更新】
12/1付のRAPSが「March 2019: EMA Updates Guidance on Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
【12/6付追記更新】
12/5付のin-Pharma Technologist.comが「Brexit: Big Pharma calls for ‘frictionless trade’ and regulatory unity with EU」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.in-
【12/12付追記更新】
12/12付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Updates Brexit Guidance With Info for Generics Manufacturers」と題して、
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【12/14付追記更新】
12/12付のGMP Publishingが「EMA and EC: Update of Brexit Q&A for pharma industry」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
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