12/19付でEMAから多数の審査関係の更新通知が発出されています。
11/15付でのGMP Platformトピック「EMA／審査関係の更新通知（2016 年11月付）」の12月付更新通知に相当するものです。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
今般、更新された通知類には下記のものがあります。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
● 個々の通知類
Type-IA variations: questions and answers (updated)
Type-II variations: questions and answers (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
［参考］
Grouping of variations: questions and answers (updated)
Classification of changes: questions and answers (updated)
Worksharing: questions and answers (updated)
Type-II variations: questions and answers (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure: document with track changes (updated)
European Medicines Agency post-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
［参考］
Grouping of variations: questions and answers (updated)
Classification of changes: questions and answers (updated)
Worksharing: questions and answers (updated)
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