《更新》EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年6月28日付)

※初出掲載(2021.06.28)

※追記更新(2021.06.29)
 

EMAからの6/28付でのCOVID-19関連情報です。

ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。

また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。

関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。

●  6/28付Updated「COVID-19: latest updates
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates

●  6/28付Updated「COVID-19 guidance: post-authorisation
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-developers-companies/covid-19-guidance-post-authorisation

●  6/28付ガイダンス「Procedural guidance for variant strain(s) update to vaccines intended for protection against human coronavirus
https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/procedural-guidance-variant-strains-update-vaccines-intended-protection-against-human-coronavirus_en.pdf

●  【6/29付追記更新:上記関連ニュース記事】
6/28付のRAPSが「EMA gives procedural guidance on variant COVID vaccines」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/6/ema-gives-procedural-guidance-on-variant-covid-vac

●  6/28付Updated「COVID-19 guidance: evaluation and marketing authorisation
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/guidance-developers-companies/covid-19-guidance-evaluation-marketing-authorisation

●  6/28付Updated「EMA regular press briefing on COVID-19 , Virtual meeting, from 01/07/2021 to 01/07/2021
https://www.ema.europa.eu/en/events/ema-regular-press-briefing-covid-19-1

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