はじめに
RO膜とUF膜におけるpore sizeを比べると、ＵＦ＞ＲＯであるのに、なぜ製薬用水においては、UF膜がRO膜より後段にあるのか？という疑問を整理したい。
１．膜ろ過の一般
水システムにおいて、目開きの大きなフィルタを先に、順に小さなフィルタでろ過するのが一般的であり、目詰まり防止の観点からも理に適っています。
現実に、イオン交換塔の出口部にpore size 5μmを置いて、次に0.45μmのカートリッジフィルタを、配列している例があります。いきなり0.45μmミクロンを設置すると直ちに閉塞するため、大きな粒子から除去してゆくことはごく一般的です。
ところが、図１に示す装置構成においては、前処理用ＭＦ膜としてpore size約10μm, 脱イオン用ＲＯ膜としてpore size約 1nm, 無菌化用としてＵＦ膜pore size約 10nmが順に配列されていて、第二段階のＲＯ膜が最もpore sizeが小さく、第３段階のＵＦ膜の方がpore sizeが大きくなるという常識外のことが、現実に実施されています。
かつて"The Gold Sheet 1991"(米国医薬品業界品質管理の専門誌)に、「ＲＯはＵＦではない。－中略－ 特に外国の施設では、ＵＦを使って注射用水を精製しようとしている人々がいる。」と、日本におけるＵＦ膜利用を非難する記事が掲載されました。
なぜ？この記事が指摘するような理に適わない、おかしなことが日本で行われ、現在では米国系日本法人の製薬会社においても採用されているのでしょうか？
図1 なぜ? Pore size は、UF＞ROであるのに、UF膜がRO膜より後段にあるのか？
・・・ という疑問
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