EMA/Coronavirus (COVID-19) 関連情報(2021年3月26日付)

EMAからの3/26付でのCOVID-19関連情報です。
 
ただ、GMP Platform読者に関係しそうなものだけを取り上げていますことをご容赦ください。
 
また、必要に応じては、ECからの通知等も含めておりますことも、合せてご容赦ください。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
 
l3/26付News Release「Increase in vaccine manufacturing capacity and supply for COVID-19 vaccines from AstraZeneca, BioNTech/Pfizer and Moderna
https://www.ema.europa.eu/en/news/increase-vaccine-manufacturing-capacity-supply-covid-19-vaccines-astrazeneca-biontechpfizer-moderna
 
l3/26付News Release「EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regdanvimab-treating-covid-19
 
l3/26付New「Reply to open letter concerning vaccines for COVID-19」~COVID-19ワクチンに関する質問レターに対する回答です。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/reply-open-letter-concerning-vaccines-covid-19_en.pdf
 
l3/26付Updated「COVID-19: latest updates
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-latest-updates
 
l3/26付News Release「EMA issues advice on use of regdanvimab for treating COVID-19
https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-issues-advice-use-regdanvimab-treating-covid-19
 
l3/26付Updated「COVID-19 treatments: Article 5(3) reviews
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/treatments-covid-19/covid-19-treatments-article-53-reviews
 
l3/26付Updated「Article 5(3) opinions
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/post-authorisation/referral-procedures/article-53-opinions
 
[関連ニュース記事]
l3/26付RAPS「CHMP recommends five new drugs, gives advice on Celltrion COVID antibody
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2021/3/chmp-recommends-five-new-drugs-gives-advice-on-cel
 

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