※追記更新（2020.08.11）
8/7付で米国FDAから「「Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins」と題するドラフトガイダンスが発出されています。
治療用タンパク質の薬物間相互作用評価に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/140909/download
【8/11付追記更新】
8/10付のRAPSが「FDA guides drug-drug interaction studies for therapeutic proteins」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/new-guidance-on-drug-drug-interactions-studies-for
8/7付で米国FDAから「「Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteins」
治療用タンパク質の薬物間相互作用評価に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【8/11付追記更新】
8/10付のRAPSが「FDA guides drug-drug interaction studies for therapeutic proteins」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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