米国FDA/治療用タンパク質の薬物間相互作用評価に関するドラフトガイダンス発出

※追記更新(2020.08.11)

8/7付で米国FDAから「Drug-Drug Interaction Assessment for Therapeutic Proteinsと題するドラフトガイダンスが発出されています。
 
治療用タンパク質の薬物間相互作用評価に関するガイダンスです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/140909/download


【8/11付追記更新】
8/10付のRAPSが「FDA guides drug-drug interaction studies for therapeutic proteins」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/new-guidance-on-drug-drug-interactions-studies-for
 

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