※追記更新（2020.03.10）
※追記更新（2020.03.16）
3/5付で米国FDAから「Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trials」と題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
合せて、FDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Older Adult Patients in Cancer Clinical Trials」としてブリーフィングされています。
ガンの臨床試験においては高齢者も含めることを推奨するというものです。
ガン患者に高齢者が多いことを考えれば当たり前のことなのですが、臨床試験というリスクも考慮するとなかなか踏み切れないといった現実があっての対応かと思います。
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにFDA In Briefをご参照ください。
l企業向けドラフトガイダンス「Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trials」
https://www.fda.gov/media/135804/download
lFDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Older Adult Patients in Cancer Clinical Trials」
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-encourages-inclusion-older-adult-patients-cancer-clinical-trials
【3/10付追記更新】
3/9付のRAPSが「FDA Encourages Inclusion of Older Patients in Cancer Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-encourages-inclusion-of-older-patients-in-canc
【3/16付追記更新】
3/13付のRAPSが「Increase Representation of the Elderly in Cancer Trials, FDA Guidance Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196235-increase-representation-of-the-elderly-in-cancer-trials-fda-guidance-says
※追記更新（2020.03.16）
3/5付で米国FDAから「Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trials」
合せて、FDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Older Adult Patients in Cancer Clinical Trials」としてブリーフィングされています。
ガンの臨床試験においては高齢者も含めることを推奨するというも
ガン患者に高齢者が多いことを考えれば当たり前のことなのですが
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダ
l企業向けドラフトガイダンス「Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trials」
https://www.fda.gov/media/
lFDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Older Adult Patients in Cancer Clinical Trials」
https://www.fda.gov/news-
【3/10付追記更新】
3/9付のRAPSが「FDA Encourages Inclusion of Older Patients in Cancer Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【3/16付追記更新】
3/13付のRAPSが「Increase Representation of the Elderly in Cancer Trials, FDA Guidance Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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