米国FDA/ガン臨床試験においては高齢者も含めることを推奨するドラフトガイダンス発出

※追記更新(2020.03.10)
※追記更新(2020.03.16)

3/5付で米国FDAから「Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trialsと題する企業向けドラフトガイダンスが発出されています。
 
合せて、FDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Older Adult Patients in Cancer Clinical Trials」としてブリーフィングされています。
 
ガンの臨床試験においては高齢者も含めることを推奨するというものです。
 
ガン患者に高齢者が多いことを考えれば当たり前のことなのですが臨床試験というリスクも考慮するとなかなか踏み切れないといった現実があっての対応かと思います。
 
開発関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにFDA In Briefをご参照ください。
 
l企業向けドラフトガイダンス「Inclusion of Older Adults in Cancer Clinical Trials
https://www.fda.gov/media/135804/download
 
lFDA In Brief「FDA Encourages Inclusion of Older Adult Patients in Cancer Clinical Trials
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-encourages-inclusion-older-adult-patients-cancer-clinical-trials


【3/10付追記更新】
3/9付のRAPSが「FDA Encourages Inclusion of Older Patients in Cancer Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/3/fda-encourages-inclusion-of-older-patients-in-canc


【3/16付追記更新】
3/13付のRAPSが「Increase Representation of the Elderly in Cancer Trials, FDA Guidance Says」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/196235-increase-representation-of-the-elderly-in-cancer-trials-fda-guidance-says
 

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