2/17付のIPQ News Alertが「Attention Heightens on Creating an Independent Regulatory Pathway for Introducing Novel Excipients」と題する抄録を掲載しています。
新規添加剤を導入するための各規制当局それぞれの対応に関する内容です。
例えば、米国FDAの対応については、2019年12/5付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／新しい賦形剤の評価パイロットに対するご意見や如何に！ 」としてお伝えしています。
IPEC（the International Pharmaceutical Excipients Council）のこれまでの活動等についても整理されています。
ニュース記事全文は会員限定となりますが、要旨については下記URLから閲覧可能です。
本要旨だけで、状況概要はつかめると思います。
https://www.ipqpubs.com/2020/02/17/attention-heightens-on-a-regulatory-pathway-for-introducing-novel-excipients/
新規添加剤を導入するための各規制当局それぞれの対応に関する内
例えば、米国FDAの対応については、2019年12/5付（
IPEC（the International Pharmaceutical Excipients Council）
ニュース記事全文は会員限定となりますが、要旨については下記U
本要旨だけで、状況概要はつかめると思います。
https://www.ipqpubs.com/2020/
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