11/1付でPMDAから「輸出証明の証明書発給権者にかかる表記について情報を更新しました 」と題して、厚生労働省医薬・生活衛生局の各課合同の事務連絡「公文書等における日本人の姓名のローマ字表記について 」が掲載されています。
要は、『令和元年11月1日以降になされる証明書発給の申請の際は、証明者のローマ字表記は姓を全て大文字とし、「姓―名」としてください。（例：YAMADA Haruo）』とのことです。
詳細は、下記URLのウェブサイト「輸出証明」並びにサイト内の当該事務連絡をご確認ください。
lウェブサイト「輸出証明」
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/cert-exp/0002.html
l事務連絡「公文書等における日本人の姓名のローマ字表記について」
http://www.pmda.go.jp/files/000232133.pdf
要は、『令和元年11月1日以降になされる証明書発給の申請の際
詳細は、下記URLのウェブサイト「輸出証明」
lウェブサイト「輸出証明」
http://www.pmda.go.jp/review-
l事務連絡「公文書等における日本人の姓名のローマ字表記について
http://www.pmda.go.jp/files/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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