厚生労働省/インドネシアが日本を医薬品簡略審査の対象国としました

7/26付で厚生労働省医薬・生活衛生局国際薬事規制室から「ンドネシアが日本を医薬品簡略審査の対象国と示しました ~日本で承認された新医薬品は、インドネシアでの審査が迅速に行われます~」と題してPress Releaseされています。
 
インドネシア国家医薬品食料品監督庁(NADFC)は、PMDAとの国際的な規制調和活動の成果として、日本を評価システムが確立している国とみなし、インドネシアにおける新医薬品の登録審査において、日本の審査報告書を利用して簡略審査を実施できるようになると7/18付で発表したとのことです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのPress Releaseをご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_05934.html
 

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