米国FDA/CDRHがQ-Submission Programの進化を説明

6/17付のRAPSが「CDRH Discusses Evolution of Q-Submission Program」と題する記事を掲載しています。
 
Q-Submission Programとは、申請に入る前にスポンサーが当局と早期にやり取りを要求するためのメカニズムを提供することを目的としていますが、最近のウェビナーで本プログラムの進化に関する説明をしたとのことです。
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/6/cdrh-discusses-evolution-of-q-submission-program
 

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