オーストラリアTGA/ジェネリック医薬品の承認プロセスの再編に対するパブコメ

※追記更新(2019.02.08)
※追記更新(2019.02.15)

2/7付でオーストラリアTGAから「Consultation: Reforms to the generic medicine market authorisation process」と題するパブコメ通知を発出しています。
 
ジェネリック医薬品の承認プロセスの再編に対するパブコメです。
 
締め切りは、本年3/21となっています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトの通知をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-reforms-generic-medicine-market-authorisation-process


【2/8付追記更新】
2/7付のRAPSが「Australia Looks to Improve Generic Drug Authorization Process」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/2/australia-looks-to-improve-generic-drug-authorizat


【2/15付追記更新】
2/15付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Australia Wants to Improve Generic Drug Authorizations」と題する記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/190238-australia-wants-to-improve-generic-drug-authorizations
 

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