7/16付で米国FDAから「Protecting and Promoting Public Health: Advancing the FDA’s Medical Countermeasures Mission」と題するFDA Voiceがアップされています。
国民の健康という意味合いからの“危機管理”とも解釈できます。
こういう観点でのアクションについては、米国って凄いと思えます。
逆に言えば、某国の危機管理の意識、なんせ、西日本大豪雨の予兆が見える中で、前日とは言え党パーティーをやってたとか。
一般の会社や社会人でもドタキャン必然なんじゃないかなー、と思いますが、いかがでしょうか。
少なくとも、写メ撮って、ツイッターにアップなどはしないと思いますが・・・。
あくまでブログなので、直接的な実行力は有していませんが、関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください。
https://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2018/07/protecting-and-promoting-public-health-advancing-the-fdas-medical-countermeasures-mission/
国民の健康という意味合いからの“危機管理”とも解釈できます。
こういう観点でのアクションについては、
逆に言えば、某国の危機管理の意識、なんせ、
一般の会社や社会人でもドタキャン必然なんじゃないかなー、
少なくとも、写メ撮って、
あくまでブログなので、直接的な実行力は有していませんが、
https://blogs.fda.gov/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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