※追記更新（2018.06.20）
6/15付のRAPSが「Technical Standards for Electronic Submissions: FDA Opens Public Consultation」と題する記事を掲載しています。
NDA・NDAA・BLA・INDの事前電子申請の技術的基準についてのパブコメ公報に関するものです。
本邦にも関係者は少なからずいるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、公報もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/6/technical-standards-for-electronic-submissions-fd
【6/20付追記更新】
6/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinに「FDA Seeks Comments on Technical Standards for Electronic Submissions」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/187285-fda-seeks-comments-on-technical-standards-for-electronic-submissions
6/15付のRAPSが「Technical Standards for Electronic Submissions: FDA Opens Public Consultation」と題する記事を掲載しています。
NDA・NDAA・BLA・INDの事前電子申請の技術的基準に
本邦にも関係者は少なからずいるものと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
ニュース記事末尾には、公報もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
【6/20付追記更新】
6/20付のFDAnews Drug Daily Bulletinに「FDA Seeks Comments on Technical Standards for Electronic Submissions」と題して記事に取り上げられています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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