オーストラリアTGA／Australasian Society for Biomaterials and Tissue Engineering Annual Conference, 3-5 Aprilのプレゼン資料
2018/04/13
ニューストピックス
4/13付でオーストラリアTGAから「TGA presentation: Australasian Society for Biomaterials and Tissue Engineering Annual Conference, 3-5 April」と題して、プレゼン資料が公開されています。
下記のような資料が掲載されています。
［Session］
「Investing in medical device safety: The importance of a functional Quality Management System」
https://www.tga.gov.au/presentation-investing-medical-device-safety-importance-functional-quality-management-system
［Poster］
「Post-market medical device review (poster)」
https://www.tga.gov.au/poster-what-happens-post-market-reviews-medical-devices-australia-0
“Biomaterials and Tissue Engineering Annual Conference”とはあるものの、内容的には一般論のように思えますことから、それなりに役に立つように思えます。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の上記各資料をご参照ください。
https://www.tga.gov.au/tga-presentation-australasian-society-biomaterials-and-tissue-engineering-annual-conference-3-5-april
下記のような資料が掲載されています。
［Session］
「Investing in medical device safety: The importance of a functional Quality Management System」
https://www.tga.gov.au/
［Poster］
「Post-market medical device review (poster)」
https://www.tga.gov.au/poster-
“Biomaterials and Tissue Engineering Annual Conference”とはあるものの、
興味のある方は、下記URLのウェブサイト内の上記各資料をご参
https://www.tga.gov.au/tga-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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