2/28付のRAPSが「Cost Concerns Loom Over Success of CDRH Quality Device Manufacturing Pilot Program」と題する記事を掲載しています。
米国内の医療機器に関するパイロットプログラムに暗雲がかかっているといった内容のようです。
本邦に直接係る内容ではありませんが、昨日(2/28)付GMP Platformトピック「米国FDA／医療機器の品質システム規則が ISO 13485：2016にシフトする？」としてお伝えした内容も含めて、米国内での医療機器政策に転機が訪れているようにも思えます。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/cost-concerns-loom-over-success-of-cdrh-quality-de
米国内の医療機器に関するパイロットプログラムに暗雲がかかっ
本邦に直接係る内容ではありませんが、昨日(2/28)付GMP Platformトピック「米国FDA／
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事を
https://www.raps.org/news-and-
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