中国とインド、医薬品品質については色々と取りざたされる両雄ですが、この両国絡みの比較的最近のニュース記事を数点集めてみました。
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●2018年1/9付in-Pharma technologist.com「China still biggest source of drug ingredients says Indian Health Minister」
https://www.in-pharmatechnologist.com/Article/2018/01/09/China-still-biggest-source-of-drug-ingredients-says-Indian-Health-Minister
●2018年1/7付The Economic Times「Eight Chinese pharma firms may be blacklisted over quality issues」
https://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/eight-chinese-pharma-firms-may-be-blacklisted-over-quality-issues/articleshow/62401572.cms
●2017年10/8付The Economic Times「India plans to lessen its drug reliance on China」
http://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/india-plans-to-lessen-its-drug-reliance-on-china/articleshow/60990092.cms
●2017年8/9付The Economic Times「DCGI mulls alternatives to China active pharmaceutical ingredients」
http://economictimes.indiatimes.com/industry/healthcare/biotech/pharmaceuticals/dcgi-mulls-alternatives-to-china-active-pharmaceutical-ingredients/articleshow/59978526.cms
●2017年8/9付ECA/GMP News「FDA Warning Letters and EU Non-Compliance Reports after Inspections of API Plants - a Comparison」
《注》2017年8/9付GMP Platformトピック「米国FDA査察 vs EU諸国査察」として紹介
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/fda-warning-letters-and-eu-non-compliance-reports-after-inspections-of-api-plants-a-comparison
興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●2018年1/9付in-Pharma technologist.com「China still biggest source of drug ingredients says Indian Health Minister」
https://www.in-
●2018年1/7付The Economic Times「Eight Chinese pharma firms may be blacklisted over quality issues」
https://economictimes.
●2017年10/8付The Economic Times「India plans to lessen its drug reliance on China」
http://economictimes.
●2017年8/9付The Economic Times「DCGI mulls alternatives to China active pharmaceutical ingredients」
http://economictimes.
●2017年8/9付ECA/GMP News「FDA Warning Letters and EU Non-Compliance Reports after Inspections of API Plants - a Comparison」
《注》2017年8/9付GMP Platformトピック「米国FDA査察 vs EU諸国査察」として紹介
http://www.gmp-compliance.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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