※初出掲載 （2024.04.15）
※追記更新 （2024.04.30）
2023年12/5付GMP Platformトピック「中国／スパイ防止法強化―監査・査察のリスク？」としてお伝えした、中国のスパイ防止法に関する内容ですが、2024年4/15付のECA/GMP Newsが「Counter-Espionage Law: Do GMP inspectors no longer go to China?」と題して、関連記事を掲載しています。
今回のタイトルを直訳すれば、「中国スパイ防止法：GMP 査察官はもう中国に行かないか？」といったところでしょうか。
中華人民共和国において、昨年末に施行された改正スパイ防止法は外国人にも適用される一方で、内容が曖昧なため、外国行政・企業にとっては中国国内の製造所に対する査察・監査活動で反スパイ法に抵触する可能性があり、一部の業務を取りやめている行政・企業も生じているといった内容です。
PMDAによる査察や本邦企業はどういう状況なんですかね？
一方で、中国NMPAはPIC/Sに加盟申請していると思うのですが・・・。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/counter-espionage-law-do-gmp-inspectors-no-longer-go-to-china
【4/30付追記更新】
4/29付のECA/GMP Newsが「Chinese Anti-Espionage Law causes quite a Stir」と題して、続編的内容の記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/chinese-anti-espionage-law-causes-quite-a-stir
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