9/15付で厚生労働省から薬生薬審発0915第1号・保医発0915第1号「最適使用推進ガイドラインの取扱いについて」が発出されています。
革新的医薬品を真に必要な患者に提供し使用の最適化推進を図ることを目的に昨年から試行的に実施されてきたものを、革新的医薬品の対象となる医薬品の製造販売業者に承認申請（一変を含む）に係る審査と並行してガイドラインを作成し、当該医薬品の使用に係る患者及び医療機関等の要件、考え方及び留意事項をガイドラインとして示すこととしたものです。
GMP Platform読者に直接関係するものではないかもしれませんが、読者所属の会社としては関係する企業も少なからずあるかと思います。
特に、革新的医薬品の開発が望まれる中においては、該当する品目の開発としてガイドライン作成に行きつくことは嬉しい限りだと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T170919I0010.pdf
革新的医薬品を真に必要な患者に提供し使用の最適化推進を図るこ
GMP Platform読者に直接関係するものではないかもしれません
特に、革新的医薬品の開発が望まれる中においては、
関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://wwwhourei.mhlw.go.jp/
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント