米国FDA/Voluntary Medical Device Manufacturing and Product Quality Program

※追記更新(2017/10/12)

7/25付で米国FDA/CDRHから「Public Workshop - Voluntary Medical Device Manufacturing and Product Quality Program - October 10, 2017」と題する、ワークショップの開催案内と「Federal Register: Voluntary Medical Device Manufacturing and Product Quality Program; Public Workshop; Request for Comments」と題する公報を伝えています。
 
米国内での開催話なので、参加についてはやや難しいかと思いますが、米国内での医療機器製造や米国への輸出販売等を実施あるいは検討している企業にあっては、情報としてご認識ください。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsの案内並びに公報をご参照ください。

●ワークショップのン開催案内のURL
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm568069.htm

●本件公報のURL
https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2017-07-25/html/2017-15542.htm

【10/12付追記更新】
10/11付で米国FDAから上記ワークショップ「Public Workshop - Voluntary Medical Device Manufacturing and Product Quality Program - October 10, 2017」の資料等蛾公開されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLをご参照ください(上記と同じウェブサイトです)。
資料等もウェブ内にリンクされています。
https://www.fda.gov/MedicalDevices/NewsEvents/WorkshopsConferences/ucm568069.htm
 

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