※追記更新（2017.07.10）
本年1/19付GMP Platformトピックとしてお伝えした「米国FDA／CBER ガイダンスの2017年度発出計画」ですが、7/3付（なぜか通知日付は7/5付となっています？）として「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2017 」と題して、更新通知されています。
関係者にあっては、下記URLをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
本更新に伴い、7/3付のRAPSが「Update: CBER Announces Planned Guidance for 2017」と題して、記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/18/26635/Update-CBER-Announces-Planned-Guidance-for-2017/
【7/10付追記更新】
7/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CBER Expands Its 2017 Guidance Agenda」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182522-cber-expands-its-2017-guidance-agenda
ちなみに、掲載の日付け違いに気づいたのか、米国FDAのウェブサイト上も“7/5付”に修正されています。
それとも、筆者が“デジャヴ”？？？
本年1/19付GMP Platformトピックとしてお伝えした「米国FDA／CBE
関係者にあっては、下記URLをご参照ください。
https://www.fda.gov/downloads/
本更新に伴い、7/3付のRAPSが「Update: CBER Announces Planned Guidance for 2017」と題して、記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/
【7/10付追記更新】
7/10付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「CBER Expands Its 2017 Guidance Agenda」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
ちなみに、掲載の日付け違いに気づいたのか、米国FDAのウェブ
それとも、筆者が“デジャヴ”？？？
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