1/18付で米国FDAから「Guidance Agenda: Guidance Documents CBER is Planning to Publish During Calendar Year 2017」が発出されています。
その名の通り、ワクチン・血液製剤管轄のCBERによる2017年度のガイダンス発出計画です。
関係者にあっては、下記URLをご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/BiologicsBloodVaccines/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM431409.pdf
ちなみに、一般医薬品管轄のCDERの2017年度計画については、1/12付GMP Platformトピック「米国FDA／CDERガイダンスの2017 年度発出計画」をご参照ください。
また、1/18付のRAPSが「CBER Announces Planned Guidance for 2017」と題して、記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/01/18/26635/CBER-Announces-Planned-Guidance-for-2017/
その名の通り、ワクチン・血液製剤管轄のCBERによる2017
関係者にあっては、下記URLをご参照ください。
http://www.fda.gov/downloads/
ちなみに、一般医薬品管轄のCDERの2017年度計画について
また、1/18付のRAPSが「CBER Announces Planned Guidance for 2017」と題して、記事に取り上げています。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
http://www.raps.org/
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