米国FDA/Accelerated Approval Programを開始

12/2付で米国FDAから「Accelerated Approval Program」と題する新たなプログラムが通知されています。

米国FDA は、深刻な状態を治療し、代替エンドポイントに基づいて満たされていない医療ニーズを満たす医薬品の早期承認を可能にするために、加速承認プログラムを開始したというものです。

関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/accelerated-approval-program

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