バイオ医薬品ソフトウェアバリデーション失敗によるフォーム 483 を回避する方法

8/17付のPharmaceutical Onlineが「How To Avoid Form 483s For Biopharma Software Validation Failures」と題する抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「バイオ医薬品ソフトウェアバリデーション失敗によるフォーム 483 を回避する方法」といったところでしょうか。

勝手なことを言わせて貰えば、バリデーション失敗した時点で原因を究明し、改良の上で当然やり直しているはずなので、Form483を受けないような気がするのですが・・・。
元々が曖昧なバリデーションだったんじゃね、と言ったら失礼でしょうか。