《更新》EMA/Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知(2022年7月1日付)

※初出掲載(2022.07.01)

※追記更新(2022.08.03)

 

7/1付としてEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」が更新通知されています。

筆者の記憶が正しければ(間違っている可能性があります)、2018年12/12付GMP Platformトピック「EMAQuality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知(20181211日付)以来の更新となります。

関係者にあっては下記URLをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/qa-quality/quality-medicines-questions-answers-part-2

ちなみに、 “Part 1”の直近の更新については、たぶん2020年2/6付GMP Platformトピック「EMAQuality of medicines questions and answers: Part 1の更新通知(202025日付)」だと思います。

 

【8/3付追記更新】
8/2付のECA/GMP Newsが 「New Questions and Answers from the EMA regarding Titanium Dioxide in Medicines」と題して、上記Q&Aの中から記事として取り上げています。

食品添加物として知られる「二酸化チタン」を医薬品添加剤として使用している場合、他の添加剤に置き換える方法、または完全に除去する方法について述べています
ちょっとニッチですが、関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-questions-and-answers-from-the-ema-regarding-titanium-dioxide-in-medicines

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