EMA/Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知(2018年12月11日付)

12/11付としてEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」が更新通知されています。
 
9/22付GMP Platformトピック「EMAQuality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知(2018921日付)からの更新となります。
 
製造販売承認取得者(Marketing Authorization Holder)に係るQ&A集と言えるものですので、関係者にあっては下記URLをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/qa-quality/quality-medicines-questions-answers-part-2
 

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