12/11付としてEMAから「Quality of medicines questions and answers: Part 2」が更新通知されています。
9/22付GMP Platformトピック「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知（2018年9月21日付）」からの更新となります。
製造販売承認取得者（Marketing Authorization Holder）に係るQ&A集と言えるものですので、関係者にあっては下記URLをご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/qa-quality/quality-medicines-questions-answers-part-2
9/22付GMP Platformトピック「EMA／Quality of medicines questions and answers: Part 2の更新通知（2018年9月21日付）」
製造販売承認取得者（Marketing Authorization Holder）に係るQ&A集と言えるものですので、
https://www.ema.europa.eu/en/
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